【药品名称】通用名称：磺胺嘧啶片
英文名称：Sulfadiazine Tablets
汉语拼音：Huang'an MidingPian
【成份】本品主要成份：磺胺嘧啶。
其化学名称：N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。
化学结构式：
分子式：C10H10N4O2S
分子量：250.28
【性状】本品为白色至微黄色片；遇光色渐变深。
【顺应症】磺胺类药属广谱抗菌药 ，但由于现在许多临床常见病原菌对该类药物耐药 ，故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的熏染；前粪奏(不包括该类药与甲氧苄啶的复方制剂)的顺应症为：1、敏感脑膜炎球菌所致的盛行性脑脊髓膜炎的治疗和预防。2、与甲氧苄啶适用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎及皮肤软组织等熏染。3、星形奴卡菌病。4、对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。5、为治疗沙眼衣原体所致宫颈炎和尿道炎的次选药物。6、治疗由沙眼衣原体所致的新生儿容纳体结膜炎的次选药物。
【规格】0.5g
【用法用量】1、治疗一样平常熏染：成人常用量 ，口服 ，一次1g ，一日2次 ，首次剂量加倍。2个月以上婴儿及小儿常用量 ， 口服 ，按体重一次25~30mg/kg ，一日2次 ，首次剂量加倍(总量不凌驾2g) 。2、预防盛行性脑脊髓膜炎：成人常用量 ，口服 ，一次1g ，一日2次 ，疗程2日。2个月以上婴儿及小儿常用量 ，口服 ，逐日0.5g ，疗程2~3日。
【不良反应】1、过敏反应较为常见 ，可体现为药疹 ，严重者可爆发渗透性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有体现为光敏反应、药物热、枢纽及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。2、中性粒细胞镌汰或缺乏症、血小板镌汰症及再生障碍性血虚；颊呖商逑治释础⒎⑷取⒉野缀统鲅阆。3、溶血性血虚及血红卵白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易爆发 ，在新生儿和小儿中较成人为多见。4、高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争卵白团结部位 ，可致游离胆红素增高。新生儿肝功效不完善 ，对胆红素处置惩罚差 ，故较易爆发高胆红素血症和新生儿黄疸 ，偶可爆发核黄疸。5、肝脏损害？杀⒒起恪⒏喂πЪ跬 ，严重者可爆发急性肝坏死。6、肾脏损害？杀⒔峋颉⒀蚝凸苄湍。偶有患者爆发间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。7、恶心、吐逆、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等 ，一样平常症状稍微 ，不影响继续用药。偶有患者爆发艰难梭菌肠炎 ，此时需停药。8、甲状腺肿大及功效减退偶有爆发。9、中枢神经系统毒性反应偶可爆发 ，体现为精神庞杂、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦泛起均需连忙停药。本品所致的严重不良反应虽少见 ，但可致命 ，如渗透性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性血虚等血液系统异常。治疗时应严密视察 ，当皮疹或其他反应早期征兆泛起时即应连忙停药。
【禁忌】1、对磺胺类药物过敏者禁用。2、孕妇、哺乳期妇女禁用。3、小于2个月以下婴儿禁用。4.、肝、肾功效不良者禁用。
【注重事项】1、下列情形应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、失水、休克和晚年患者。2、交织过敏反应。对一种磺胺药泛起过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。3、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药泛起过敏的患者 ，对磺胺药亦可过敏。4、每次服用本品时应饮用足量水分。服用时代也应坚持富足进水量 ，使成人逐日尿量至少维持在1200ml以上。如应用本品疗程长 ，剂量大时除多饮水外宜同服碳酸氢钠。5、治疗中须注重检查：(1)全血象检查 ，对接受较长疗程的患者尤为主要；(2)治疗中按期尿液检查(每2~3日查尿通例一次)以发明长疗程或高剂量治疗时可能爆发的结晶尿；(3)肝、肾功效检查。6、严重熏染者应测定血药浓度 ，对大大都熏染性疾患游离磺胺浓度达50~150μg/ml(严重熏染120~150μg/ml)可有用。总磺胺血浓度不应凌驾200μg/ml ，如凌驾此浓度 ，不良反应爆发率增高。7、由于本品在尿中消融度低 ，泛起结晶尿时机增多。故一样平常不推荐用于尿路熏染的治疗。8.不可恣意加大剂量、增添用药次数或延伸疗程 ，以防蓄积中毒。9、由于本品能抑制大肠埃希菌的生长 ，故障B族维生素在肠内的合成 ，故使用本品凌驾一周以上者 ，应同时给予维生素B以预防其缺乏。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内 ，动物实验发明有致畸作用。人类研究缺乏富足资料 ，孕妇宜阻止应用。2、本品可自乳汁中渗透 ，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%～100% ，药物可能对乳儿爆发影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性血虚的可能。鉴于上述缘故原由 ，哺乳期妇女不宜应用本品。
【儿童用药】由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆卵白上的团结部位 ，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善 ，磺胺游离血浓度增高 ，以致增添了核黄疸爆发的危险性 ，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿属禁忌。
【晚年用药】晚年患者应用本品爆发严重不良反应的时机增添。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板镌汰等是晚年人严重不良反应中常见者。因此晚年患者宜阻止应用 ，确有指征时需权衡利弊后决议。
【药物相互作用】1、适用尿碱化药可增添本品在碱性尿中的消融度 ，使渗透增多。2、不可与对氨基苯甲酸同用 ，对氨基苯甲酸可取代本品被细菌摄取 ，两者相互拮抗。也不宜与含对氨苯甲；木致橐┤缙章晨ㄒ颉⒈阶艨ㄒ颉⒍】ㄒ虻仁视。3、与口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠同用时 ，上述药物需调解剂量 ，因本品可取代这些药物的卵白团结部位 ，或抑制其代谢 ，以致药物作用时间延伸或毒性爆发。4、与骨髓抑制药同用时可能增强此类药物潜在的毒副作用。若有指征需两类药物同用时 ，应严密视察可能爆发的毒性反应。5、与避孕药(口服含雌激素者)长时间适用可导致避孕的可靠性减小 ，并增添经期外出血的时机。6、与溶栓药适用时可能增大其潜在的毒性作用。7、与肝毒性药物适用时可能引起肝毒性爆发率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应举行严密的监测。8、与光敏感药物适用时可能爆发光敏感的相加作用。9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增添。10、不宜与乌洛托品适用 ，因乌洛托品在酸性尿中可剖析爆发甲醛 ，后者可与本品形成不溶性沉淀物 ，使爆发结晶尿的危险性增添。11、本品可取代保泰松的血浆卵白团结部位 ，两者适用时可增添保泰松的作用。12、因本品有可能滋扰青霉素类药物的杀菌作用 ，做好阻止与此类药物同时应用。13、磺吡酮与本品适用时可镌汰本品自肾小管的渗透 ，导致血药浓度升高而长期或爆发毒性 ，因此在应用磺吡酮时代或应用其治疗后可能需要调解本品的剂量。
【药物过量】磺胺血浓度不应凌驾200μg/ml ，如凌驾此浓度 ，不良反应爆发率增高 ，毒性增强。
【药理毒理】本品属中效磺胺 ，对非产酶金葡菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用 ，别的在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性。本品抗菌活性同磺胺甲噁唑。但近年来细菌对本品的耐药性增高 ，尤其是链球菌属、奈瑟菌属以及肠杆菌科细菌；前防辔闫滓志。本品在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA) ，可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶 ，从而阻止PABA作为质料合成细菌所需的叶酸 ，镌汰了具有代谢活性的四氢叶酸的量 ，此后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(DNA)的必需物质 ，因此抑制了细菌的生长滋生。
【药代动力学】本品口服后易自胃肠道吸收 ，约可吸收给药量的70%以上 ，但吸收较缓慢 ，给药后3~6小时血药浓度达峰值 ，单次口服2g后游离血药峰浓度约为30~60mg/L。本品在体内漫衍与磺胺异噁唑相仿 ，可透过血-脑脊液屏障 ，脑膜无炎症时 ，脑脊液中药物浓度约为血药浓度的50% ，脑膜有炎症时 ，脑脊液中药物浓度约可达血药浓度的50%~80%。该药的消除半衰期在肾功效正常者约为8~13小时 ，肾功效衰竭者消除半衰期延伸。给药后48~72小时内以真相自尿中倾轧给药量的60%~85%。药物在尿中消融度低 ，易爆发结晶尿。腹膜透析不可倾轧本品。血液透析仅中等度扫除该药。本品的卵白团结率为38%~48%。
【贮藏】遮光 ，密封(10～30℃)生涯。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有用期】36个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14021894
【上市允许持有人】名称：山西大奖国际制药股份有限公司
注册地点：山西省长治市上党区灼烁南路大奖国际科技园
【生产企业】企业名称：山西大奖国际制药股份有限公司
生产地点：山西省长治市上党区灼烁南路大奖国际科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096088
传真号码：0355-8096055
网址：www.zdjt.com
【药品名称】通用名称：磺胺嘧啶片
英文名称：Sulfadiazine Tablets
汉语拼音：Huang'an MidingPian
【成份】本品主要成份：磺胺嘧啶。
其化学名称：N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。
化学结构式：
分子式：C10H10N4O2S
分子量：250.28
【性状】本品为白色至微黄色片；遇光色渐变深。
【顺应症】磺胺类药属广谱抗菌药 ，但由于现在许多临床常见病原菌对该类药物耐药 ，故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的熏染；前粪奏(不包括该类药与甲氧苄啶的复方制剂)的顺应症为：1、敏感脑膜炎球菌所致的盛行性脑脊髓膜炎的治疗和预防。2、与甲氧苄啶适用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎及皮肤软组织等熏染。3、星形奴卡菌病。4、对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。5、为治疗沙眼衣原体所致宫颈炎和尿道炎的次选药物。6、治疗由沙眼衣原体所致的新生儿容纳体结膜炎的次选药物。
【规格】0.5g
【用法用量】1、治疗一样平常熏染：成人常用量 ，口服 ，一次1g ，一日2次 ，首次剂量加倍。2个月以上婴儿及小儿常用量 ， 口服 ，按体重一次25~30mg/kg ，一日2次 ，首次剂量加倍(总量不凌驾2g) 。2、预防盛行性脑脊髓膜炎：成人常用量 ，口服 ，一次1g ，一日2次 ，疗程2日。2个月以上婴儿及小儿常用量 ，口服 ，逐日0.5g ，疗程2~3日。
【不良反应】1、过敏反应较为常见 ，可体现为药疹 ，严重者可爆发渗透性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有体现为光敏反应、药物热、枢纽及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。2、中性粒细胞镌汰或缺乏症、血小板镌汰症及再生障碍性血虚；颊呖商逑治释础⒎⑷取⒉野缀统鲅阆。3、溶血性血虚及血红卵白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易爆发 ，在新生儿和小儿中较成人为多见。4、高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争卵白团结部位 ，可致游离胆红素增高。新生儿肝功效不完善 ，对胆红素处置惩罚差 ，故较易爆发高胆红素血症和新生儿黄疸 ，偶可爆发核黄疸。5、肝脏损害？杀⒒起恪⒏喂πЪ跬 ，严重者可爆发急性肝坏死。6、肾脏损害？杀⒔峋颉⒀蚝凸苄湍。偶有患者爆发间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。7、恶心、吐逆、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等 ，一样平常症状稍微 ，不影响继续用药。偶有患者爆发艰难梭菌肠炎 ，此时需停药。8、甲状腺肿大及功效减退偶有爆发。9、中枢神经系统毒性反应偶可爆发 ，体现为精神庞杂、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦泛起均需连忙停药。本品所致的严重不良反应虽少见 ，但可致命 ，如渗透性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性血虚等血液系统异常。治疗时应严密视察 ，当皮疹或其他反应早期征兆泛起时即应连忙停药。
【禁忌】1、对磺胺类药物过敏者禁用。2、孕妇、哺乳期妇女禁用。3、小于2个月以下婴儿禁用。4.、肝、肾功效不良者禁用。
【注重事项】1、下列情形应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、失水、休克和晚年患者。2、交织过敏反应。对一种磺胺药泛起过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。3、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药泛起过敏的患者 ，对磺胺药亦可过敏。4、每次服用本品时应饮用足量水分。服用时代也应坚持富足进水量 ，使成人逐日尿量至少维持在1200ml以上。如应用本品疗程长 ，剂量大时除多饮水外宜同服碳酸氢钠。5、治疗中须注重检查：(1)全血象检查 ，对接受较长疗程的患者尤为主要；(2)治疗中按期尿液检查(每2~3日查尿通例一次)以发明长疗程或高剂量治疗时可能爆发的结晶尿；(3)肝、肾功效检查。6、严重熏染者应测定血药浓度 ，对大大都熏染性疾患游离磺胺浓度达50~150μg/ml(严重熏染120~150μg/ml)可有用。总磺胺血浓度不应凌驾200μg/ml ，如凌驾此浓度 ，不良反应爆发率增高。7、由于本品在尿中消融度低 ，泛起结晶尿时机增多。故一样平常不推荐用于尿路熏染的治疗。8.不可恣意加大剂量、增添用药次数或延伸疗程 ，以防蓄积中毒。9、由于本品能抑制大肠埃希菌的生长 ，故障B族维生素在肠内的合成 ，故使用本品凌驾一周以上者 ，应同时给予维生素B以预防其缺乏。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内 ，动物实验发明有致畸作用。人类研究缺乏富足资料 ，孕妇宜阻止应用。2、本品可自乳汁中渗透 ，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%～100% ，药物可能对乳儿爆发影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性血虚的可能。鉴于上述缘故原由 ，哺乳期妇女不宜应用本品。
【儿童用药】由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆卵白上的团结部位 ，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善 ，磺胺游离血浓度增高 ，以致增添了核黄疸爆发的危险性 ，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿属禁忌。
【晚年用药】晚年患者应用本品爆发严重不良反应的时机增添。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板镌汰等是晚年人严重不良反应中常见者。因此晚年患者宜阻止应用 ，确有指征时需权衡利弊后决议。
【药物相互作用】1、适用尿碱化药可增添本品在碱性尿中的消融度 ，使渗透增多。2、不可与对氨基苯甲酸同用 ，对氨基苯甲酸可取代本品被细菌摄取 ，两者相互拮抗。也不宜与含对氨苯甲；木致橐┤缙章晨ㄒ颉⒈阶艨ㄒ颉⒍】ㄒ虻仁视。3、与口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠同用时 ，上述药物需调解剂量 ，因本品可取代这些药物的卵白团结部位 ，或抑制其代谢 ，以致药物作用时间延伸或毒性爆发。4、与骨髓抑制药同用时可能增强此类药物潜在的毒副作用。若有指征需两类药物同用时 ，应严密视察可能爆发的毒性反应。5、与避孕药(口服含雌激素者)长时间适用可导致避孕的可靠性减小 ，并增添经期外出血的时机。6、与溶栓药适用时可能增大其潜在的毒性作用。7、与肝毒性药物适用时可能引起肝毒性爆发率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应举行严密的监测。8、与光敏感药物适用时可能爆发光敏感的相加作用。9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增添。10、不宜与乌洛托品适用 ，因乌洛托品在酸性尿中可剖析爆发甲醛 ，后者可与本品形成不溶性沉淀物 ，使爆发结晶尿的危险性增添。11、本品可取代保泰松的血浆卵白团结部位 ，两者适用时可增添保泰松的作用。12、因本品有可能滋扰青霉素类药物的杀菌作用 ，做好阻止与此类药物同时应用。13、磺吡酮与本品适用时可镌汰本品自肾小管的渗透 ，导致血药浓度升高而长期或爆发毒性 ，因此在应用磺吡酮时代或应用其治疗后可能需要调解本品的剂量。
【药物过量】磺胺血浓度不应凌驾200μg/ml ，如凌驾此浓度 ，不良反应爆发率增高 ，毒性增强。
【药理毒理】本品属中效磺胺 ，对非产酶金葡菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用 ，别的在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性。本品抗菌活性同磺胺甲噁唑。但近年来细菌对本品的耐药性增高 ，尤其是链球菌属、奈瑟菌属以及肠杆菌科细菌；前防辔闫滓志。本品在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA) ，可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶 ，从而阻止PABA作为质料合成细菌所需的叶酸 ，镌汰了具有代谢活性的四氢叶酸的量 ，此后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(DNA)的必需物质 ，因此抑制了细菌的生长滋生。
【药代动力学】本品口服后易自胃肠道吸收 ，约可吸收给药量的70%以上 ，但吸收较缓慢 ，给药后3~6小时血药浓度达峰值 ，单次口服2g后游离血药峰浓度约为30~60mg/L。本品在体内漫衍与磺胺异噁唑相仿 ，可透过血-脑脊液屏障 ，脑膜无炎症时 ，脑脊液中药物浓度约为血药浓度的50% ，脑膜有炎症时 ，脑脊液中药物浓度约可达血药浓度的50%~80%。该药的消除半衰期在肾功效正常者约为8~13小时 ，肾功效衰竭者消除半衰期延伸。给药后48~72小时内以真相自尿中倾轧给药量的60%~85%。药物在尿中消融度低 ，易爆发结晶尿。腹膜透析不可倾轧本品。血液透析仅中等度扫除该药。本品的卵白团结率为38%~48%。
【贮藏】遮光 ，密封(10～30℃)生涯。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有用期】36个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14021894
【上市允许持有人】名称：山西大奖国际制药股份有限公司
注册地点：山西省长治市上党区灼烁南路大奖国际科技园
【生产企业】企业名称：山西大奖国际制药股份有限公司
生产地点：山西省长治市上党区灼烁南路大奖国际科技园
邮政编码：047100
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传真号码：0355-8096055
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